1960
2022年8月23日
生產醫療器械的車間，其生產環境質量將直接對人們身體健康造成影響，生產車間潔凈環境潔凈度是否達標，也將直接影響到企業是否能夠通過潔凈度驗收，按時按質投入生產，因此，開展醫療器械潔凈車間環境檢測具有重要意義。
醫療器械潔凈車間環境檢測服務
可開展食品、藥品、口罩、防護服、消毒產品、醫療器械、GMP車間、電子產品、醫院手術室等凈化無塵車間的檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
醫療器械潔凈室檢測項目
懸浮粒子、換氣次數/平均風速、沉降菌、浮游菌、自凈時間、溫度、相對濕度、照度、表面微生物、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等
檢測標準依據
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范
GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
檢測流程
咨詢告知檢測需求→業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
188-8450-8576
