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純化水檢測(cè)
純化水檢測(cè)
純化水檢測(cè)
純化水檢測(cè)依據(jù)中華人民共和國(guó)藥典開展,該藥典每年五更新一次,對(duì)純化水的整體要求也越來(lái)越嚴(yán)格。生產(chǎn)企業(yè)必須確保純化水質(zhì)量符合藥典要求。瑞成檢測(cè)可提供純化水檢測(cè)服務(wù),包括純化水酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、總有機(jī)碳等項(xiàng)目,并且出具的純化水檢測(cè)報(bào)告受相關(guān)部門認(rèn)可。
純化水檢測(cè)
詳細(xì)介紹
Detailed introduction

純化水通常是指醫(yī)藥行業(yè)以藥典標(biāo)準(zhǔn)用的純水,是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。純化水可用于制劑生產(chǎn)過程中輔料添加或器具的清洗,如滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水,其水質(zhì)將直接對(duì)產(chǎn)品的生活參質(zhì)量和清潔標(biāo)準(zhǔn)造成影響。因此,開展純化水檢測(cè)具有重大意義。


檢測(cè)范圍:

制藥純化水、醫(yī)用純化水、藥典純化水、醫(yī)藥純化水、滅菌純化水、藥廠純化水、醫(yī)療器械純化水、過濾器純化水等。


檢測(cè)項(xiàng)目:

性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、化學(xué)成分、主要成分、離子成分、內(nèi)毒素、余氯、氯離子總有機(jī)碳等。


檢測(cè)要求:


檢測(cè)項(xiàng)目 限值要求
性狀
無(wú)色的澄明液體,無(wú)臭無(wú)味
pH值
5.0-7.0
硝酸鹽
≤0.000006%
亞硝酸鹽
≤0.000002%

≤0.00002%
電導(dǎo)率
≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
總有機(jī)碳
≤0.50mg/L
易氧化物
/
不揮發(fā)物
1mg/100mL
重金屬
≤0.00001%
細(xì)菌內(nèi)毒素
≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌總數(shù))
≤10cfu/100mL


檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

《中華人民共和國(guó)藥典2020版二部》
YY/T 1244-2014《體外診斷試劑用純化水》
WS/T 574-2018《臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用純化水》
JIS K0553-2002《超純水中金屬元素的試驗(yàn)方法》
純化水檢測(cè)找哪家機(jī)構(gòu)?瑞成檢測(cè)是一家專業(yè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),擁有正規(guī)純化水檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具備開展相關(guān)檢測(cè)服務(wù)的CMA資質(zhì)證書。出具科學(xué)、準(zhǔn)確的第三方檢測(cè)報(bào)告,讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量。


檢測(cè)流程

步驟1、咨詢

客戶撥打本公司電話,提供需求信息,然后我司提供相關(guān)測(cè)試服務(wù)咨詢,必要時(shí),可現(xiàn)場(chǎng)查看狀況,提供必要的技術(shù)支持。

步驟2、委托

客戶確定委托我司進(jìn)行檢測(cè)時(shí),并提供測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)圖紙,確定檢測(cè)項(xiàng)目與數(shù)量。雙方簽訂合同。

步驟3、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)

檢測(cè)前,我司檢測(cè)部門制定現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方案,并根據(jù)約定時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),并按照要求進(jìn)行檢測(cè),客戶提供必要的現(xiàn)場(chǎng)配合。

步驟4、報(bào)告編制

檢測(cè)完畢后,檢測(cè)部安排報(bào)告人員進(jìn)行報(bào)告編制,編制數(shù)據(jù)嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行,并有專門的報(bào)告質(zhì)量審核人詳細(xì)的審核、批準(zhǔn)。

步驟5、報(bào)告發(fā)放、客戶反饋

本公司一般在檢測(cè)工作結(jié)束,客戶付清尾款后5個(gè)工作日發(fā)放報(bào)告。客戶接受報(bào)告后,7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)報(bào)告有異議的,可聯(lián)系咨詢,我公司會(huì)第一時(shí)間解答客戶相關(guān)問題,直至問題解決。


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