潔凈檢測領域 | 潔凈室檢測項目 | 檢測標準 |
食品潔凈車間 |
懸浮粒子(潔凈度)、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、工作區截面風速、新風量、噪聲、照度、生產用水、定向氣流、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度、自凈時間 |
GB50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》 |
電子無塵車間 |
懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、風速、噪聲、照度、靜壓差、風量、換氣次數、高效過濾器檢漏、微振、氣流流型、自凈時間、防靜電檢測、密閉性 |
GB50472《電子工業潔凈廠房設計規范》 |
制藥車間(GMP車間) |
懸浮粒子、溫度和相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌(空氣中細菌總數)、換氣次數/平均風速、噪聲、照度、生產用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線燈強度、風量、自凈時間(恢復時間)等 |
GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GMP 2010《藥品生產質量管理規范》 YBB 00412004《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》 |
醫療器械車間 |
懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度 |
YY0033-2000《無菌醫療器具生產管理》 GB 50243-2016《通風與空調工程施工質量驗收規范》 |
化妝品車間 |
A.潔凈區:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數、生產用水檢測 B.非潔凈區:空氣微生物、人手表面微生物、物體表面微生物、紫外燈強度、生產用水檢測 |
GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》 《化妝品生產許可工作規范2015版》 |
消毒產品車間 |
懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數、空氣中細菌總數、工人手表面細菌總數、工作臺面細菌總數、紫外燈照輻強度、塵埃粒子數、物體表面細菌菌落總數、室內外壓差、生產用水(生活飲用水、純化水)檢測等 |
GB 15981《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》 《消毒產品生產企業規范》 |
獸藥車間檢測 |
必測項目:換氣次數、新風量、溫度、相對濕度、照度、噪聲、風速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴密性、氣密性等 適用時必測項目:A級區風速、氣流流型、漏風率、密封性及生物安全柜性能驗證、手套箱式隔離器性能驗證、獨立通風籠具性能驗證等 |
GB 50591《潔凈室施工及驗收規范》 JG/T 497-2016《排風高效過濾裝置》 GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》 |
實驗室潔凈區 |
懸浮粒子(潔凈度)、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、噪聲、照度、氣流流向、送風量、防護區排風高效過濾器檢漏、密閉性測試(P3以上實驗室需要檢測所有參數) |
GB 50346《生物安全實驗室建筑技術規范》 GB14925-2010《實驗動物環境及設施》 GB50447-2008 《實驗動物設施建筑技術規范》 |
潔凈室和醫院受控環境 |
潔凈手術室/病房:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度(室內空氣五項:甲醛、TVOC、苯、氨、氡) 一般手術室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫務人員手表面菌落數、醫療器械菌落數、紫外線燈強度 |
GB 50333《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 51039《綜合醫院建筑設計規范》 GB 50325《民用建筑工程室內環境污染控制規范》 GB 15982《醫院消毒衛生標準》 GB/T 25915《潔凈室及相關受控環境》 |
生物安全柜 |
掃描檢漏、風量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度振動幅值、氣流狀態、紫外燈輻照強度、工作窗口氣流流向、工作區潔凈度、高效過濾器檢漏、照度、箱體靜壓差、箱體嚴密性、垂直氣流平均風速等 |
YY0569-2005《生物安全柜》 YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》 |
超凈工作臺 |
噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進風風速、風速、風量等 |
GB 16294《醫藥工業潔凈室區)沉降菌的測試方法》 GB 16292《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》 GB 16293《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》 |
潔凈環境檢測現場:
潔凈環境潔凈室檢測流程:
步驟1、咨詢
客戶進行業務咨詢,說明檢測需求,我司提供相關測試服務咨詢,必要時,可現場查看狀況,提供必要的技術支持。
步驟2、委托
客戶確定委托我司進行潔凈室檢測服務,并提供測試現場圖紙,確定檢測項目與數量。雙方簽訂合同。
步驟3、現場檢測
檢測前,我司檢測部門制定現場檢測方案,并根據約定時間到達現場,并按照要求進行檢測,客戶提供必要的現場配合。
步驟4、報告編制
檢測完畢后,檢測部安排報告人員進行報告編制,編制數據嚴格按照現場檢測數據進行,并有專門的報告質量審核人詳細的審核、批準。
步驟5、報告發放、客戶反饋
本公司一般在檢測工作結束,客戶付清尾款后5個工作日發放報告。客戶接受報告后,7個工作日內對報告有異議的,可聯系咨詢,我公司會第一時間解答客戶相關問題,直至問題解決。
說明:不同檢測業務時間可能存在一定的差異。
潔凈環境潔凈室檢測優勢:
優秀的專業團隊
瑞成檢測擁有一支專業的檢測隊伍,具備較高的綜合素質及技術特長,所有檢測工程師上崗前都接受過相關部門和內部專業培訓并經過考核合格后持證上崗。在崗期間也定期培訓學習行業新知識,做到與時俱進,以適應客戶新需求。為保證檢測數據的準確性和有效性,瑞成檢測遵守ISO17025體系要求建立了完善的質量管理體系并購置了國內外多套專業檢測儀器,所有檢測設備均經過國家計量部門鑒定或校準,確保檢測數據的準確可靠。
科學的管理體系
公司本著“行為公正、方法科學、結果準確、工作高效、服務規范”的質量方針,秉承“以顧客為關注焦點”經營理念,致力于創建一流的檢測實驗室。擁有長期從事GMP認證咨詢、SC認證咨詢、質量管理和綜合管理專業人員組織的認證咨詢隊伍。
資質齊全
公司自有檢測實驗室(通過cnas資質認證),具備開展各類潔凈環境檢測、潔凈室檢測、潔凈工程竣工驗收檢測的資質和能力(cma)資質,為新老客戶始終如一提供科學、準確的檢驗檢測數據及熱情周到的服務。出具的潔凈室潔凈環境檢測報告受相關部門認可。