對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證是很常見的話題,但很少有機(jī)構(gòu)能夠?qū)x器設(shè)備開展3Q認(rèn)證服務(wù)。3Q認(rèn)證是指PQ(性能確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn)),是指由國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合相關(guān)保準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或其他強(qiáng)制要求的合格評(píng)定活動(dòng)。瑞成檢測(cè)提供一站式3Q認(rèn)證服務(wù)。
什么是3Q認(rèn)證
IQ(安裝確認(rèn)):確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程;
OQ(運(yùn)行確認(rèn)):確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn);
PQ(性能確認(rèn)):確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
服務(wù)范圍包括
藥廠3q認(rèn)證、儀器設(shè)備3q認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室3q認(rèn)證、液相3q認(rèn)證和高效液相色譜儀3q認(rèn)證等等
以實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備為例
如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,還應(yīng)包括DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn)),但由于實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備均由儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,因此DQ在儀器驗(yàn)證中可以不做。從IQ做起,再進(jìn)行OQ和PQ認(rèn)證即可完成一整套儀器驗(yàn)證流程。又根據(jù)各種儀器產(chǎn)品的品種不同,檢測(cè)項(xiàng)目不同,又可將儀器簡(jiǎn)單分為以下3類:
簡(jiǎn)單儀器:如電爐、超聲波清洗器等無需進(jìn)行驗(yàn)證,因?yàn)閮x器本身比較簡(jiǎn)單且對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生直接影響,所以該類儀器可忽略驗(yàn)證。
一般儀器:如pH計(jì)、天平等非精密儀器,但又可能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的需進(jìn)行3Q認(rèn)證,但可IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來做。
精密儀器:如液相色譜儀、氣象色譜儀等精密儀器,3Q驗(yàn)證要做全,即:IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。
3Q認(rèn)證步驟簡(jiǎn)述
1、IQ(安裝確認(rèn)):顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過程進(jìn)行驗(yàn)證。
首先可以表格的形式將儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料羅列出來;以及儀表或者其他部件的矯正證明等等。其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制、電力供應(yīng)以及停電等應(yīng)急措施等等。最后針對(duì)儀器背身的確認(rèn),如根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否合理,完整。
2、OQ(運(yùn)行確認(rèn)):主要驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)情況下的限度方位內(nèi)能否良好完成運(yùn)行,也就是最小和最大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。
3、PQ(性能確認(rèn)):可簡(jiǎn)單理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn))。對(duì)已知濃度和未知濃度的樣品進(jìn)行儀器的準(zhǔn)確性和檢測(cè)能力驗(yàn)證。簡(jiǎn)而言之就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一、兩遍的過程。
瑞成檢測(cè)作為專業(yè)的3Q驗(yàn)證公司,可面向全國(guó)客戶提供各類儀器3Q認(rèn)證服務(wù),以客戶需求為導(dǎo)向,滿足客戶的個(gè)性化需求。
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