化妝品生產廠房車間檢測需達到無塵車間、潔凈車間相關標準要求,在廠房設計和配備上要求將一定范圍內空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間內的溫濕度、氣流和靜電等指標控制在一定范圍內。由于不同類型產品生產車間,不同類型車間以及不同廠商對潔凈環境衛生要求不同,根據具體指標檢測數據對應達到的要求,也有了10萬級、30萬級、100萬級、百級、千級等潔凈標準。
化妝品生產車間一般是10萬級的潔凈區,需定期做浮游菌和沉降菌的監測,以避免化妝品生產車間微生物基數過大,導致化妝品的污染。做好化妝品生產車間的消毒非常重要。
化妝品潔凈車間分區
一般化妝品生產潔凈車間可分為三個區域:一般作業區、準清潔區、清潔作業區。
一般作業區(非清潔區):一般的原料、成品、工具儲存區域,包裝成品轉運區域等原料、成品風險較低的區域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
準潔凈區:要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產加工間、內包裝間等成品處理單不直接的區域。
潔凈工作區:衛生環境要求較高,人員必須經消毒和更衣后才可進入,如原料、成品的處理區域,冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。
化妝品無塵潔凈車間檢測項目常見的包括:
風量(換氣次數)或風速、懸浮粒子數、浮游菌、沉降菌、照度、溫度、相對濕度、靜壓差、紫外強度、空氣中細菌菌落數、工作臺表面細菌菌落數、工人手表面細菌菌落數、噪聲、高效過濾器(PAO)檢漏、臭氧濃度、自凈時間等。
生產用水檢測項目
大腸菌群、菌落數、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、砷、鎘、六價鉻、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溶解性固體、耗氧量、揮發酚類、溴酸鹽、甲醛、亞氯酸鹽、氯酸鹽、硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、陰離子合成洗滌劑、α放射性、β放射性等。
化妝品車間檢測標準
《化妝品生產企業衛生規范》
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
GB/T 18204.1-2013《公共場衛生檢驗方法 第1部分:物理因素》
GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》